Agencja Badań Medycznych Optymalna farmakoterapia w zabiegach strukturalnych serca - Aktualności

Nowoczesne, małoinwazyjne zabiegi strukturalne serca, takie jak przezskórna naprawa zastawki mitralnej czy zamknięcie uszka lewego przedsionka, stają się coraz częściej stosowaną metodą leczenia u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Dzięki nim możliwe jest wydłużenie życia i poprawa jego jakości, jednak procedury te niosą ze sobą także ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu. W celu zapobiegania temu zjawisku, stosuje się różne schematy terapii przeciwkrzepliwej i przeciwpłytkowej. Obecnie obowiązujące zalecenia mają jednak charakter empiryczny i nie opierają się na wynikach dużych, randomizowanych badań klinicznych.

Projekt realizowany przez Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego – Państwowy Instytut Badawczy, finansowany ze środków Agencji Badań Medycznych, odpowiada na tę potrzebę, wprowadzając nową jakość w badaniach nad optymalną farmakoterapią w tej grupie procedur.

Trzy badania – wspólny cel

Inicjatywa obejmuje realizację trzech powiązanych badań klinicznych:

• STOP CLOT – badanie oceniające wpływ momentu rozpoczęcia leczenia przeciwkrzepliwego na ryzyko powikłań zakrzepowych i krwotocznych w okresie 30 dni po zabiegu.
• SAFE LAAC – badanie analizujące różne schematy leczenia przeciwpłytkowego po zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka, w tym porównanie krótszej i dłuższej podwójnej terapii przeciwpłytkowej oraz kontynuacji leczenia pojedynczym lekiem lub całkowitego jego odstawienia.
• SAFE LAAC CKD – badanie uzupełniające, skoncentrowane na pacjentach z przewlekłą chorobą nerek wymagających dializ, którzy są szczególnie obciążeni ryzykiem powikłań.

Połączenie tych badań pozwala na efektywne wykorzystanie zasobów oraz zebranie danych, które będą miały realne przełożenie na praktykę kliniczną.

„Podczas zabiegów strukturalnych serca dochodzi w części przypadków do powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zmian niedokrwiennych w ośrodkowym układzie nerwowym. Powikłania te, mimo iż często nieuchwytne klinicznie mogą wpływać na funkcje poznawcze pacjentów. Zakładamy, że optymalizacja farmakoterapii okołozabiegowej, taka jak wcześniejsze rozpoczęcie antykoagulacji może zmniejszyć ryzyko wyżej wymienionych powikłań” – podkreśla Główny Badacz dr. hab. n. med. Jerzy Pręgowski,

Pacjenci w centrum projektu

Badaniami objęci są pacjenci poddawani zabiegom strukturalnym w obrębie lewego przedsionka, wykonywanym z dostępu przez przegrodę międzyprzedsionkową. W Polsce co roku przeprowadza się kilkaset tego typu procedur. Do grupy tej należą zarówno osoby z niedomykalnością zastawki mitralnej leczone systemem MitraClip lub PASCAL, jak i pacjenci z migotaniem przedsionków, u których wykonuje się zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka (LAAC).

Grupę tę stanowią chorzy szczególnie narażeni na wystąpienie powikłań zakrzepowych i krwotocznych, dlatego wypracowanie bezpieczniejszych i skuteczniejszych schematów farmakoterapii jest tak istotne.

Zespoły badawcze

Projekt realizowany jest pod kierownictwem dr. hab. n. med. Jerzego Pręgowskiego, wybitnego specjalisty w dziedzinie kardiologii interwencyjnej. Jego dorobek naukowy obejmuje liczne publikacje w prestiżowych czasopismach oraz współpracę z międzynarodowymi ośrodkami badawczymi. Profesor Pręgowski pełni również funkcję Głównego Badacza w badaniu STOP CLOT.

W ramach badań SAFE LAAC oraz SAFE LAAC CKD rolę Głównego Badacza sprawuje dr hab. n. med. Radosław Pracoń, we współpracy z prof. Marcinem Demkowem, Koordynatorem merytorycznym. Obaj są doświadczonymi badaczami, autorami i współautorami licznych publikacji naukowych, w tym wytycznych Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego.

Więcej o informacji o badaczach można znaleźć na stronie cwbk.ikard.pl i na profilach Narodowego Instytutu Kardiologii na LinkedIn i Facebook.

Nowy standard w kardiologii

Celem projektu jest opracowanie i zweryfikowanie w praktyce klinicznej nowych, opartych na dowodach naukowych schematów farmakoterapii. Wyniki badań pozwolą na standaryzację postępowania, poprawę bezpieczeństwa pacjentów oraz lepsze wykorzystanie zasobów systemu ochrony zdrowia.

„Wyniki projektu STOP CLOT, których oczekujemy w ciągu kilkunastu miesięcy wpłynie na wybór schematu okołozabiegowej antykoagulacji u chorych leczonych zabiegami przezskórnej naprawy zastawki mitralnej oraz u pacjentów poddawanych zabiegowi zamknięcia uszka lewego przedsionka. Jeżeli teza postawiona w badaniu zostanie potwierdzona antykoagulacja będzie rozpoczynana wcześniej niż jest to obecnie rutynowo stosowane. Wyniki badania SAFE LAAC wpłyną na czas podwójnego leczenia przecipłytkowego u chorych po zamknięciu uszka lewego przedsionka” – mówi Główny Badacz dr. hab. n. med. Jerzy Pręgowski,

Projekt obejmujący 3 badania STOP CLOT, SAFE LAAC i SAFE LAAC CKD to ważny krok w rozwoju polskiej kardiologii i przykład, jak niekomercyjne badania kliniczne mogą przyczynić się do realnej zmiany w opiece nad pacjentami.