Agencja Badań Medycznych Rezultaty Projektu

Zadanie nr 1:

Przeprowadzenie trzech edycji kursu pt. „Dane w ochronie zdrowia – jak wytwarzać dane wysokiej jakości w badaniach klinicznych?” w celu podniesienia kompetencji z zakresu zarządzania danymi w badaniach klinicznych.

Zad 1_1. Akty prawne i podstawy prawne

Zad.1_2. Zarządzanie danymi w badaniach klinicznych

Zad.1_3. Zarządzanie danymi w badaniach klinicznych cz. II

Zad.1_4. Audyt i inspekcje w badaniach klinicznych

Zad.1_5. Audyt i inspekcje w badaniach klinicznych cz. II

Zad.1_6. Dokumentacja badania klinicznego

Zad.1_7. Dystrybucja danych

Zadanie nr 2:

Przeprowadzenie trzech edycji kursu pt. „Akademia Lidera – planowanie i zarządzanie w projektach badań klinicznych” w celu podniesienia kompetencji z zakresu prowadzenia i zarządzania projektem badania klinicznego.

Zad.2_1. Podstawy prawne realizacji badań klinicznych

Zad.2_2. Eksperyment medyczny a badanie kliniczne

Zad.2_3. Procedura uzyskania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego

Zad.2_4. Składanie wniosku w systemie CTIS

Zad.2_5. Organizacja ośrodka badań klinicznych

Zad.2_6. Feasibility i inicjacja

Zad.2_7. Monitorowanie i archiwizacja

Zad.2_8. Procesy wspierające kontraktowanie rekrutacja jakość

Zad.2_9. Oszustwa w badaniach klinicznych

Zad.2_10. Zarządzenie zespołem w badaniach klinicznych

Zad.2_11. Planowanie i zarządzanie w badaniach klinicznych

Zadanie nr 3:

Przeprowadzenie trzech edycji kursu pt. „Biomedyczne badania naukowe – jak zacząć?” w celu podniesienia kompetencji w zakresie metodologii badań naukowych.

Zad.3_1. Biostatystyka w badaniach klinicznych

Zad.3_2. Projektowanie budżetu, tworzenie protokołu, etapy realizacji

Zad.3_3. Podstawy prawne w badaniach klinicznych

Zad.3_4. Standardy bioetyczne badań klinicznych

Zad.3_5. Procedura uzyskania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego

Zadanie nr 4:

Przeprowadzenie trzech edycji kursu pt. „Produkt badany – wytwarzanie, pozyskiwanie, zarządzanie w ośrodku” w celu podniesienia kompetencji w zakresie powstawania i zarządzania produktem badanym w badaniu klinicznym.

Zad.4_1. Proces badań i rozwoju produktu leczniczego

Zad.4_2. Dobra praktyka wytwarzania

Zad.4_3. Produkt leczniczy badań klinicznych

Zad.4_4. Zarządzanie jakością w badaniach klinicznych