Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Warszawa
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowym Instytucie Badawczym w Warszawie zostało utworzone w 2025 roku dzięki dofinansowaniu Agencji Badań Medycznych w wysokości ponad 15 mln zł. Powstanie CWBK wzmocniło potencjał Instytutu w zakresie prowadzenia komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych oraz pozwoliło na włączenie NIO-PIB do Polskiej Sieci Badań Klinicznych.
CWBK NIO-PIB zapewnia kompleksowe wsparcie organizacyjne, administracyjne, kontraktowe i finansowe dla badań klinicznych prowadzonych w Instytucie. Centrum wspiera badaczy i sponsorów na kolejnych etapach przygotowania oraz realizacji badań, koordynuje obieg dokumentacji, obsługę umów i rozliczeń, a także rozwija standardowe procedury operacyjne. Jego zadaniem jest również wzmacnianie jakości procesów badawczych, zwiększanie liczby niekomercyjnych badań klinicznych oraz rozwój kompetencji zespołów zaangażowanych w ich prowadzenie, jak rozwój kompetencji w obszarze ARO.
Narodowy Instytut Onkologii jest największym kompleksowym centrum onkologii w Polsce, co zapewnia dostęp do szerokiej populacji pacjentów onkologicznych, wysokospecjalistycznych klinik narządowych oraz doświadczonych zespołów badawczych. Badania kliniczne w NIO-PIB prowadzone są w 15 klinikach narządowych, przy udziale ok. 40 głównych badaczy oraz ponad 300 certyfikowanych pracowników zaangażowanych w proces realizacji badań klinicznych. Instytut dysponuje również największym w kraju repozytorium danych dotyczących pacjentów z chorobami nowotworowymi.
W 2025 roku w NIO-PIB prowadzono 471 badań komercyjnych oraz 36 akademickich badań klinicznych. W tym okresie podpisano 682 świadome zgody pacjentów na udział w badaniach klinicznych. Wśród akademickich badań klinicznych realizowanych w Instytucie znajdują się projekty finansowane przez Agencję Badań Medycznych, badania prowadzone w ramach EORTC oraz inne projekty badawcze.
CWBK NIO-PIB działa w obszarze onkologii, obejmując szerokie spektrum nowotworów litych i hematologicznych. Badania kliniczne prowadzone są m.in. w obszarach:
- nowotworów płuca,
- nowotworów układu chłonnego,
- nowotworów piersi,
- nowotworów przewodu pokarmowego,
- nowotworów układu moczowo-płciowego,
- czerniaka,
- nowotworów ginekologicznych,
- nowotworów głowy i szyi,
- endokrynologii onkologicznej.
Ważną część działalności stanowią również badania wczesnych faz, w tym badania faz I i II, first-in-human oraz proof-of-concept.
W strukturze CWBK działają jednostki wyspecjalizowane w obsłudze różnych etapów procesu badawczego:
- Oddział Badań Wczesnych Faz,
- Ambulatorium Niekomercyjnych Badań Klinicznych,
- Dział Organizacji Badań Klinicznych,
Oddział Badań Wczesnych Faz funkcjonuje od 2017 roku jako pierwsza w Polsce jednostka dedykowana onkologicznym badaniom klinicznym wczesnych faz i ma doświadczenie w realizacji ponad 80 takich badań. Ambulatorium Niekomercyjnych Badań Klinicznych wzmacnia potencjał Instytutu w zakresie projektów akademickich, zapewniając wsparcie pacjentom uczestniczącym lub kwalifikowanym do niekomercyjnych badań klinicznych.
Potencjał CWBK uzupełnia Centrum Medycyny Cyfrowej, utworzone w 2025 roku w ramach projektu ABM. Jednostka zapewnia zaawansowane wsparcie analityczne dla Instytutu, w tym m.in. dla akademickich badań klinicznych i obserwacyjnych, wykorzystując data science, biostatystykę oraz rozwiązania z zakresu sztucznej inteligencji.
NIO-PIB ma znaczące doświadczenie w realizacji akademickich badań klinicznych. Instytut prowadzi badania EORTC, koordynuje ogólnopolskie badanie epidemiologiczne MULTI-PONS oraz pełni rolę sponsora w międzynarodowym badaniu AXAGIST inicjowanym przez badacza. Akademickie badanie EFTISARC zostało wyróżnione podczas kongresu ESMO oraz nagrodzone „Złotym Skalpelem” przez „Puls Medycyny”. W 2023 roku NIO-PIB otrzymał Nagrodę Prezesa Agencji Badań Medycznych za wybitne osiągnięcia w badaniach klinicznych.
Instytut aktywnie działa w krajowych i międzynarodowych sieciach oraz organizacjach naukowych, w tym OECI, ASCO, ESMO, ESTRO, ESSO i ESO. Jest także członkiem europejskich sieci referencyjnych ds. chorób rzadkich: EURACAN, EuroBloodNet oraz EndoERN.
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych NIO w Krakowie realizuje w 2025 roku 471 badań komercyjnych oraz 36 akademickich badań klinicznych. W badania zaangażowanych jest ok. 40 głównych badaczy i ponad 300 certyfikowanych pracowników, działających w ramach 15 klinik narządowych. Ośrodek posiada także doświadczenie w realizacji ponad 80 badań wczesnych faz
Rozwój Centrum Wsparcia Badań Klinicznych został wsparty dofinansowaniem Agencji Badań Medycznych w wysokości 15 355 120,03 zł.
Dane kontaktowe:
Oddział Badań Wczesnych Faz, tel.: +48 22 546 33 81, e-mail: obwf@nio.gov.pl
Dział Organizacji Badań Klinicznych, tel.: +48 22 546 21 03, e-mail: badaniakliniczne@nio.gov.pl
Ambulatorium Niekomercyjnych Badań Klinicznych, tel.: +48 22 546 21 26 e-mail: anbk@nio.gov.pl
