Agencja Badań Medycznych

https://www.abm.gov.pl/pl/polska-siec-badan-klinicznych/opracowane-materialy/materialy-kierowane-do-osrodko/1955,Materialy-kierowane-do-Osrodkow-prowadzacych-badania-kliniczne.html
07.10.2024, 14:18

Materiały kierowane do Ośrodków prowadzących badania kliniczne

 

MATERIAŁY PLIKI DO POBRANIA
Instrukcja  - Jak rozpocząć badania kliniczne w ośrodku Instrukcja

Rekomendacje - rozpowszechnienie informacji o badaniach klinicznych wśród pacjentów

Rekomendacje

 Rekomendacje - komunikacja w badaniach klinicznych     Rekomendacje

Rekomendacje dla Badaczy – proces uzyskiwania świadomej zgody

Rekomendacje dla Badaczy

Wzór ICF dla osoby dorosłej

Wzór ICF dla małoletnich 

Lista kontrolna

 

                                                                         WZORY                                                                        PLIKI DO POBRANIA

Wzór umowy trójstronnej na realizacje badania klinicznego 

Umowa_PL

Umowa_ENG

Wzór umowy czterostronnej na realizacje badania klinicznego

Umowa_PL

Umowa_ENG

         Wzór protokołu badania klinicznego        

              Załącznik do Wzoru protokołu badania klinicznego            

        Wzór      

       Załącznik     

                                         Wzór broszury badacza                                       

           Wzór         

      Wzór ICF dla małoletnich 

                                            Wzór ICF dla osób dorosłych                                       

        Wzór      

             Wzór           

                                   Instrukcja opracowywania SOP                                

      Załącznik A do Instrukcji SOP    

                  Załącznik B do Instrukcji SOP                

 Instrukcja  

Załącznik

     Załącznik     

  SOP w przypadku wystąpienia zdarzenia
niepożądanego – Adverse event management

Wzór       

 

Opcje strony