Przełomowa postać kropli do oczu z antybiotykami
Badacze z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego opracowali skalowalną technologię, która pozwala na wprowadzenie do lecznictwa nowej generacji kropli do oczu z antybiotykami. Projekt został sfinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Krajowego Planu Odbudowy w wysokości ponad 8 mln zł.
Jak zwiększono trwałość kropli do oczu z antybiotykami
Cefuroksym i wankomycyna to antybiotyki , które pomagają zwalczać poważne infekcje oczu. Do tej pory trudno było przygotować z nich trwałe krople do oczu, ponieważ szybko traciły swoje właściwości po połączeniu z wodą. Naukowcy z Wydziału Farmaceutycznego Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego rozwiązali ten problem, opracowując nową postać kropli na bazie specjalnej formulacji olejowej.
Technologia, która chroni substancję leczniczą
Technologia opracowana przez zespół z GUMed wykorzystuje nowoczesne oleje samoemulgujące (SEO – ang. self-emulsifying oils), będące mieszaniną oleju i emulgatora. Po kontakcie z łzami tworzą one niedrażniącą i niezaburzającą widzenia emulsję, z której bardzo szybko uwalnia się antybiotyk.
Przed użyciem wystarczy przez chwilę wstrząsnąć butelką, a preparat łatwo rozprowadza się na powierzchni oka. Badania potwierdziły jego dobrą tolerancję.
Innowacja polega na wykorzystaniu SEO do ochrony substancji przed utratą właściwości. Dzięki temu substancje pozostają stabilne podczas przechowywania, dłużej zachowują skuteczność i mogą być dostępne jako gotowy do użycia produkt.
W nowej formule antybiotyk jest przechowywany w nośniku bez wody, który chroni jego właściwości. Po zakropleniu oka i w kontakcie z naturalnymi łzami antybiotyk się rozpuszcza, a nośnik równomiernie rozprowadza się na powierzchni oka, nie wpływając na jakość widzenia. Fot. GUMed
Dzięki finansowaniu ABM technologia jest gotowa do wdrożenia
Finansowanie uzyskane od Agencji Badań Medycznych pozwoliło naukowcom zamienić wyniki badań w technologię gotową do komercjalizacji. Badania na zwierzętach potwierdziły, że krople zachowują swoje właściwości podczas długiego przechowywania i nadają się do produkcji na większą skalę. Badacze dopracowali sposób produkcji, wybrali odpowiednie opakowanie i zakraplacz oraz przygotowali metody kontroli jakości i dokumentację potrzebną do dalszego rozwoju produktu i wprowadzenia go na rynek (tzw. dokumentację rejestracyjną). Pacjenci będą mogli skorzystać z nowego rozwiązania po pozytywnym wyniku badań klinicznych.
Projekt „Antybiotyki w innowacyjnej postaci kropli do oczu – gwarantowana stabilność i przedłużone działanie” prowadziła prof. Małgorzata Sznitowska z Katedry Farmacji Stosowanej GUMed. Za poszczególne obszary badań odpowiadali także prof. Tomasz Bączek, dr hab. Anna Roszkowska, dr hab. Marzena Jamrógiewicz i dr Katarzyna Krzemińska.
Zespół prowadzący badania. Od lewej: dr hab. Anna Roszkowska, dr hab. Marzena Jamrógiewicz, prof. dr hab. Małgorzata Sznitowska, dr Katarzyna Krzemińska. Fot. GUMed
Technologia, która może pomóc także innym lekom
Nowa technologia może znaleźć zastosowanie nie tylko w kroplach zawierających cefuroksym i wankomycynę, ale także w innych substancjach, które szybko tracą swoje właściwości po kontakcie z wodą. Jej innowacyjność potwierdzają patenty przyznane w Polsce i Europie.
