127.TERAPIE ZAAWANSOWANE – OD PROJEKTU DO BADAŃ KLINICZNYCH
Informacje ogólne
Szanowni Państwo,
Agencja Badań Medycznych serdecznie zaprasza na cykl szkoleń pt: Terapie zaawansowane – od projektu do badań klinicznych. Szkolenie organizowane jest we współpracy z:
- Zespołem ds. Komórek Macierzystych i Terapii Komórkowych przy Wydziale V Nauk Medycznych Polskiej Akademii Nauk;
- Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnym do Spraw Transplantacji „Poltransplant”;
- Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym;
- Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Cykl szkoleń skierowanych do beneficjentów oraz potencjalnych wnioskodawców ABM działających w obszarze terapii komórkowych.
Celem planowanych szkoleń jest zapoznanie uczestników z kluczowymi aspektami formalnymi i praktycznymi w opracowywaniu oraz rozwoju terapii ATMP a także wymiana doświadczeń i konsolidacja podmiotów prowadzących prace w tym zakresie.
Program obejmuje cztery bloki tematyczne:
- Blok I: Wprowadzenie do rozwoju terapii ATMP – od badań podstawowych po etap przedkliniczny;
- Blok II: Przygotowanie materiału biologicznego;
- Blok III: Wytwarzanie ATMP/ATMP-HE/ATIMP – wymagania inspekcyjne i aspekty praktyczne;
- Blok IV: Dokumentacja badania klinicznego z zastosowaniem ATIMP.
Uwaga: cykl rozpoczynamy już 16 grudnia 2025 r. o godzinie 12.00 – 15.30 pierwszym bokiem tematycznym pt: „Wprowadzenie do ATMP – projektowanie badań podstawowych oraz etap przedkliniczny”.
Terminy kolejnych bloków przewidziane na początek 2026 r. zostaną opublikowane wkrótce.
Program
TERAPIE ZAAWANSOWANE – OD PROJEKTU DO BADAŃ KLINICZNYCH
Blok I: Wprowadzenie do rozwoju terapii ATMP – od badań podstawowych po etap przedkliniczny
Zasięg: otwarte szkolenie dla beneficjentów konkursów ogłaszanych przez ABM oraz potencjalnych wnioskodawców działających w obszarze terapii komórkowych.
Cel: zapoznanie uczestników z kluczowymi aspektami formalnymi i praktycznymi w opracowywaniu oraz rozwoju terapii ATMP a także wymiana doświadczeń i konsolidacja podmiotów prowadzących prace w tym zakresie.
Tryb szkolenia: szkolenie on-line (platforma Zoom)
Formuła: wykłady + sesja dyskusyjna
Data szkolenia: 16 grudnia 2025
AGENDA
12.00 – Rozpoczęcie spotkania, powitanie uczestników
Dr inż. Zuzanna Nowak-Życzyńska, Dyrektor Wydziału Nauki i Ewaluacji, Agencja Badań Medycznych
12.05 – Część I.
Prelegent: prof. IGC PAN, dr hab. Natalia Rozwadowska, Zastępca Dyrektora ds. Rozwoju, Kierownik Zakładu Patologii Molekularnej, Instytut Genetyki Człowieka PAN; Przewodnicząca Zespołu ds. Komórek Macierzystych i Terapii Komórkowych przy Wydziale V Nauk Medycznych PAN.
Wprowadzenie do rozwoju terapii ATMP
- Definicje i klasyfikacja ATMP – podstawy prawne i naukowe
- Terapie ATMP zarejestrowane przez EMA – przegląd i analiza przypadków
- Mapa drogowa rozwoju ATMP: od badań podstawowych do badań klinicznych
- Rola badań przedklinicznych w rozwoju ATMP
- Bariery i wyzwania w rozwoju ATMP w Polsce
14.00– Przerwa
14.15 –Część II.
Prelegent: dr Leszek Lipiński, p.o. Kierownika Działu Nauki i Analiz Systemowych, główny specjalista ds. badań klinicznych i projektów strategicznych, Agencja Badań Medycznych
Rola ABM w finansowaniu i wspieraniu rozwoju ATMP w Polsce
- Programy i konkursy Agencji Badań Medycznych obejmujące terapie ATMP
- Przegląd wybranych projektów beneficjentów ABM
- Najczęstsze przeszkody napotykane w realizacji projektów w obszarze terapii ATMP
15.00 – Sesja pytań i dyskusja
15.30 – Zakończenie
Prowadzący
dr Leszek Lipiński
Biotechnolog, dr nauk biologicznych specjalizujący się w zarządzaniu projektami badawczo-rozwojowymi, wsparciu współpracy nauki z biznesem oraz komercjalizacji wynalazków z dziedzin nauk biomedycznych w tym produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Członek zespołów opracowujących programy badawcze i dokumenty strategiczne w zakresie rozwoju nauk biomedycznych na rzecz Agencji Badań Medycznych i Ministerstwa Zdrowa. Przedstawiciel Polski w inicjatywach Komisji Europejskiej w obszarze genomiki i ochrony zdrowia.
prof. Natalia Rozwadowska
Od dwudziestu lat związana jest z Instytutem Genetyki Człowieka PAN, gdzie kieruje Zakładem Patologii Molekularnej oraz pełni funkcję Zastępcy Dyrektora ds. Rozwoju. Jej działalność naukowa koncentruje się na biologii komórek macierzystych, genetyce człowieka oraz rozwoju zaawansowanych terapii medycznych (ATMP). W ostatnich latach istotną część jej aktywności stanowi rozwój terapii genowych i komórkowych w onkologii, ze szczególnym uwzględnieniem terapii CAR-T. Jest stypendystką Fundacji na rzecz Nauki Polskiej oraz Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego, autorką licznych publikacji oraz liderką projektów krajowych i europejskich.
Równolegle od wielu lat angażuje się w popularyzację nauki — prowadzi wykłady, warsztaty i programy edukacyjne, a także założyła Stowarzyszenie GEN-i-już, promujące wiedzę z zakresu genetyki i biologii molekularnej. Pełni funkcję Przewodniczącej Zespołu ds. Komórek Macierzystych i Terapii Komórkowych przy Wydziale V Nauk Medycznych PAN.
Uwagi
Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.
Liczba uczestników jest ograniczona, o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.
Zarejestruj się
Szybka rejestracja